用于加熱塊維護和校準的SOP

1.0目標

制定程序就是為加熱板的操作，維護和校準提供指導。

2.0范圍

該程序適用于安裝在質量控制部微生物實驗室中的加熱板。

3.0責任

微生物學家

4.0問責制

質量檢查和質量控制主管

5.0程序

5.1將230V交流電源正確連接到電源接口，然后打開電源。
5.2借助鑰匙打開位于設備正面的控制面板鎖。
5.3將位于控制面板上的紅色開關“ ON”開，紅色指示燈亮起。
5.4設備溫度范圍為0°C–100°C，因此請按SET（設置）按鈕并順時針或逆時針旋轉溫度，以將設備的溫度調節為37°C±1°C。設置位于控制面板上的設備的旋鈕。
5.5確認數字顯示屏上顯示的溫度，然后釋放SET（設置）按鈕。
5.6現在加熱器將啟動。
5.7達到設定溫度后，加熱器自動“關閉”。
5.8在達到設定溫度30分鐘后再次觀察。如果顯示的溫度在設定溫度下穩定，則表明該設備可以使用了。
5.9 維護/清潔：每天
5.9.1用浸有中性肥皂溶液的無絨布清潔加熱板的外表面，然后用無絨干布擦拭。
5.10 維護/清潔：每月
5.10.1關閉設備的主開關，然后從主電源關閉。
5.10.2粘貼標簽“維護不當/清潔”。
5.10.3拆下加熱板并轉移到清洗區域。
5.10.4用液體洗滌劑擦拭設備的外表面然后擦去加熱板的底部。
5.10.5將試塊放在熱的WFI中30分鐘，然后用液體洗滌劑溶液洗滌。如果有污漬，請使用尼龍刷。
5.10.6再次用WFI洗滌以除去洗滌劑痕跡，并在室溫下干燥。
5.10.7干燥后，將塊固定在各自的位置，并去除標簽“過度維護/過度清潔”。
相關：用于加熱板驗證的SOP

5.11校準

5.11.1內部校準頻率為六個月一次，外部校準頻率為一年一次。
5.11.2由微生物學部門進行內部校準，由工程部門或經批準的外部機構進行外部校準。

5.12內部校準

5.12.1按照SOP操作加熱板，以獲取加熱板的操作說明。
5.12.2將五個BET管插入孔的不同位置，然后在微量移液器的幫助下添加200 ml SWFI。
5.12.3現在將已  校準的溫度計插入裝有200 ml WFI的試管中。
5.12.4將加熱板設置為37°C溫度。
5.12.5達到加熱板溫度后，對于每個設定溫度點，以02分鐘為間隔記下溫度1小時。
5.12.6整理數據，找出整個1小時內的溫度均勻性。應為±1°C。
5.12.7校準后，立即在“ CALIBRATION”標簽上適當填寫必要的信息。

5.13外部校準

5.13.1 溫度映射。
5.13.2當溫度達到37°C時，將熱電偶插入裝滿水的試管中。
5.13.3將熱電偶與數據記錄器連接。每隔1分鐘記錄1小時的熱電偶讀數。
5.13.4通過分析溫度分布數據確定熱量分布研究。

5.14驗收標準

5.14.1每個探頭在不同位置記錄的溫度**在37°C±1°C的范圍內。

6.0縮寫

SOP：標準操作程序
QA：質量保證
QC：質量控制
NA：不適用
SS：不銹鋼
WFI：注射用水